Europeiska kommissionen godkänner Skyrizi (risankizumab) för behandling av barn och ungdomar med måttlig till svår plackpsoriasis

• Skyrizi (risankizumab) får en utökad indikation som omfattar barn och ungdomar (6-17 år) med måttlig till svår plackpsoriasis¹
• Godkännandet baseras på de pivotala fas III-studierna OptIMMize-1 och OptIMMize-2, och omfattar en ny förfylld spruta på 55 mg för viktbaserad dosering hos patienter som väger mindre än 40 kg¹
• Nästan en tredjedel av alla som lever med psoriasis utvecklar symtom före 18 års ålder, ofta med utbredning av psoriasisplack på väl synliga delar av kroppen^2,3

AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Skyrizi (risankizumab) för behandling av barn och ungdomar från 6 års ålder med måttlig till svår plackpsoriasis som är aktuella för systemisk behandling. Godkännandet omfattar även en ny förfylld spruta på 55 mg för patienter som väger mindre än 40 kg, så att doseringen kan anpassas efter vikt.¹

Nästan en tredjedel av alla som lever med psoriasis utvecklar symtom före 18 års ålder och får ofta psoriasisplack på områden som är väl synliga.^2,3 Eftersom barn ofta har psoriasis i ansiktet eller hårbotten kan tidig debut av sjukdomen öka risken för skolfrånvaro, stigmatisering och utveckling av andra följdsjukdomar.^3,4 Trots att sjukdomen kan påverka barns livskvalitet behandlas närmare 70 procent av pediatriska patienter enbart med lokalbehandling.⁵

– Plackpsoriasis hos barn är en sjukdom med särskilda utmaningar, och det finns ett tydligt behov av fler effektiva behandlingsalternativ, säger Amra Osmancevic, adjungerad professor och överläkare, Hudkliniken, Sahlgrenska universitetssjukhuset. Tidig diagnos och behandling kan minska risken för att symtomen förvärras och bidra till bättre livskvalitet över tid. EU-kommissionens godkännande av risankizumab ger yngre patienter fler alternativ och stärker möjligheten att behandla barn med måttlig till svår psoriasis.

Data som ligger till grund för EU-godkännandet

EU-godkännandet av risankizumab för pediatriska patienter stöds av kliniska data från fas III-programmet OptIMMize-1 för pediatrisk psoriasis. I det ingår data från två inledande farmakokinetiska kohorter: en randomiserad, aktivt kontrollerad kohort för patienter 12 till <18 år och en öppen kohort för patienter 6 till <12 år. Underlaget omfattar även data från den öppna förlängningsstudien OptIMMize-2. Säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter som behandlats med risankizumab överensstämde med den som observerats hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis, och inga nya säkerhetssignaler identifierades.¹

Fullständigt globalt pressmeddelande, inklusive referenser återfinns här.

För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se.