AbbVie meddelar positiva resultat från fas III-studien LUNA, som utvärderade atogepant, en hämmare av receptorn för kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP), vid förebyggande behandling av menstruell migrän hos vuxna.1 Resultaten stärker AbbVies expertis inom migrän med fokus på att utveckla lösningar för personer som drabbas av komplexa och funktionsnedsättande migränanfall.
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen har godkänt Rinvoq (upadacitinib, 15 mg och 30 mg, en gång dagligen) för behandling av vuxna och ungdomar från 12 års ålder med svår alopecia areata. Alopecia areata är en oförutsägbar autoimmun sjukdom som kan orsaka fläckvis håravfall, men även leda till total förlust av hår på huvudet eller all kroppsbehåring, inklusive ögonbryn och ögonfransar.
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt epkoritamab i kombination med lenalidomid och rituximab för behandling av vuxna personer som drabbats av follikulärt lymfom och som fått återfall (recidiv) eller inte svarat på tidigare behandling (refraktär).
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Skyrizi (risankizumab) för behandling av barn och ungdomar från sex års ålder med måttlig till svår plackpsoriasis som är aktuella för systemisk behandling. Godkännandet omfattar även en ny förfylld spruta på 55 mg för patienter som väger mindre än 40 kg, så att doseringen kan anpassas efter vikt (1).
Serendo Therapeutics AB vinner AbbVie Scandinavia Golden Ticket 2026 i samarbete med Karolinska Institutet Innovation. SerendoTx är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar nya behandlingar riktade mot underliggande sjukdomsmekanismer med målet att leverera mer effektiva och precisa behandlingar för personer som lever med autoimmuna sjukdomar exempelvis reumatoid artrit.
AbbVie meddelar positiva resultat från SELECT-SWITCH, en fas 3b/4 randomiserad head-to-head studie, som nyligen publicerats i den vetenskapliga tidskriften Annals of the Rheumatic Diseases. Studien utvärderade effekt och säkerhet av upadacitinib (Rinvoq, 15 mg en gång dagligen) samt adalimumab (Humira, 40 mg varannan vecka), hos vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit (RA).
AbbVie meddelar resultat från den pivotala fas III-studien ECLIPSE, där man utvärderade säkerhet, effekt och tolerabilitet för atogepant (60 mg) jämfört med placebo vid akut behandling av migrän hos vuxna med eller utan aura.
AbbVie presenterade resultat från head-to-head-studien, TEMPLE, under den årliga IHC i september. TEMPLE är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, head-to-head, fas III-studie, som utvärderade tolerabilitet, säkerhet och effekt av atogepant 60 mg en gång dagligen jämfört med den högsta tolererade dosen topiramat (50, 75 eller 100 mg/dag) hos vuxna med fyra eller fler migrändagar per månad. 1
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt upadacitinib (Rinvoq, 15 mg en gång dagligen) för behandling av vuxna patienter med jättecellsarterit. Upadacitinib är den första och enda orala JAK-hämmaren som godkänts i EU, liksom Island, Liechtenstein och Norge, för den indikationen.
AbbVie meddelar att Tepkinly (epkoritamab) har fått en positiv NT-rådsrekommendation för behandling av vuxna med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), som fått återfall (relaps) eller inte svarat på (refraktär) två eller fler linjer av systemisk behandling.(1) Tepkinly är den enda subkutana T-cellsengagerande bispecifika antikroppen för behandling av denna patientpopulation.
AbbVie meddelar att CHMP rekommenderar godkännande av upadacitinib (Rinvoq, 15 mg en gång dagligen) för behandling av vuxna patienter med jättecellsarterit. Europeiska kommissionens finala beslut väntas under första halvåret 2025. Om det godkänns skulle upadacitinib vara den första och enda avancerade orala behandlingen för vuxna som lever med den sjukdomen.
AbbVie meddelar att EU-kommissionen har godkänt Elahere (mirvetuximabsoravtansin) för behandling av vuxna kvinnor med folatreceptor-alfa (FRα)-positiv, platinumresistent höggradig serös epitelial äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer, och som har fått en till tre tidigare systemiska behandlingsregimer.
AbbVie meddelar positiva resultat från den pivotala fas III-studien TEMPO-1 vid tidig Parkinsons sjukdom. Tavapadon är en partiell D1/D5-dopaminreceptoragonist med dosering en gång dagligen. TEMPO-1 utvärderar effekt, säkerhet och tolerabilitet av två doser (5 eller 15 mg, en gång dagligen) av tavapadon som monoterapi hos vuxna med tidig Parkinsons sjukdom.
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Skyrizi (risankizumab) för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) med otillräckligt behandlingssvar på, förlorat behandlingssvar eller intolerans mot konventionell behandling eller en biologisk behandling.
AbbVie meddelar att nya data från dess innovativa plattform av ADC presenterat på ESMO. Presentationerna inkluderar data om mirvetuximabsoravtansin och telisotuzumab vedotin. Läkemedlen är så kallade antikroppsläkemedelskonjugat, och målriktade mot proteinbiomarkörerna folatreceptor-alfa (FRα) respektive c-Met som är överuttryckta vid olika tumörtyper och förknippade med dåliga prognoser.
AbbVie meddelar att EU har gett Tepkinly (epkoritamab) ett villkorat godkännande som monoterapibehandling av vuxna personer som drabbats av follikulärt lymfom och som fått återfall eller inte svarat på två eller flera linjer av tidigare behandling (refraktär). Tepkinly är den första och enda subkutana T-cellsaktiverande bispecifika antikroppen för behandling av denna patientgrupp inom EU.
AbbVie meddelar att europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderar godkännande av risankizumab (Skyrizi) för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit med otillräckligt behandlingssvar på, förlorat behandlingssvar eller intolerans mot konventionell behandling eller en biologisk behandling.
AbbVie meddelar positiva resultat från LEVEL UP, en öppen, blindad fas IIIb/IV-studie, som utvärderade effekt och säkerhet av upadacitinib samt dupilumab hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre) med måttlig till svår atopisk dermatit som svarat otillräckligt på systemisk behandling eller när användning av sådan behandling inte varit lämplig.
AbbVie meddelar data från interimsanalysen av en pågående öppen fas-III 156-veckors förlängningsstudie som utvärderar långvarig säkerhet och tolerabilitet för atogepant, förebyggande daglig tablettbehandling av migrän hos personer med episodisk eller kronisk migrän. Säkerhetsprofilen överensstämmer med vad som tidigare observerats med substansen och ingen ny säkerhetsdata identifierades.
AAX Biotech har utsetts till vinnare av den första AbbVie Skandinavien Golden Ticket som lanserats i samarbete med SmiLe. AAX Biotech, ett forskningsdrivet bioteknikföretag från Karolinska Institutet Innovations, erbjuder innovativa, egenutvecklade teknologier för tillverkning av bättre och mer effektiva antikroppsbaserade läkemedel inom flera terapiområden.
